Det stærkeste vægttabslægemiddel Tirzepatid har igen været vellykket og effektivt behandlet fedtlever

Det stærkeste vægttabslægemiddel Tirzepatid har igen været vellykket og effektivt behandlet fedtlever

Den 12. juni 2024 offentliggjorde det internationale topmedicinske tidsskrift "New England Journal of Medicine" (NEJM) to kliniske forsøgsresultater af lægemidler i GLP-1-klassen til patienter med metabolisk dysfunktion-relateret steatohepatitis (MASH) ledsaget af leverfibrose .

Den første undersøgelse har titlen "Tirzepatide for metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis med leverfibrose." Dette er et fase 2, dosisfindende, multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk laboratorium, inklusive 190 patienter med biopsi-bekræftet MASH ledsaget af leverfibrose F2 eller F3 (moderat eller svær). Alle deltagere blev tilfældigt opdelt i 4 grupper, der modtog ugentlig subkutan injektionsbehandling af tirzepatid (5 mg, 10 mg, 15 mg dosis eller placebo) i 52 uger, hvor hovedendepunktet var remission af MASH og ingen forværring af fibrose efter 52 uger. Det primære sekundære endepunkt omfatter forbedring af fibrose med mindst ét ​​trin og ingen forværring af MASH.

Resultaterne viser, at blandt placebogruppen, 5 mg, 10 mg og 15 mg behandlingsgrupper, var andelen af ​​deltagere, der opnåede standarden for MASH-remission og ingen forværring af fibrose, henholdsvis 10 %, 44 %, 56 % og 62 %. og andelen af ​​deltagere med mindst én fase forbedring i fibrose og ingen forværring af MASH var 30 %, 55 %, henholdsvis 51 % og 51 %.

De mest almindelige bivirkninger i tirzepatid-behandlingsgruppen var gastrointestinale hændelser, hvoraf de fleste var milde eller moderate. Disse data indikerer, at i dette fase 2 kliniske forsøg, der involverede patienter med moderat eller svær fibrose af MASH, hvad angår MASH-regression og ingen forværring af fibrose, var tirzepatidbehandling i 52 uger mere effektiv end placebo. Dette resultat understøtter gennemførelsen af ​​større, længerevarende kliniske forsøg for yderligere at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​tirzepatid i behandlingen af ​​MASH.

Den anden undersøgelse har titlen "A fase 2 randomiseret undersøgelse af Survodutide i MASH og fibrose." Dette er et 48-ugers fase 2 klinisk forsøg, som tilfældigt tildelte 293 voksne patienter med biopsi-bekræftet MASH og fibrose stadier F1-F3 i et forhold på 1:1:1:1, der fik ugentlig subkutan injektion behandling af survodutid (2,4mg, 4,8mg, 6.0mg eller placebo) for 48 uger, med to faser: en 24-ugers dosis hurtig optrapningsfase og en efterfølgende 24-ugers vedligeholdelsesfase.

Det vigtigste endepunkt er den histologiske forbedring af MASH og ingen forværring af fibrose, og de sekundære endepunkter inkluderer en reduktion på mindst 30 % i leverfedtindhold og en forbedring på mindst ét ​​stadie i fibrose vurderet ved biopsi. Resultaterne viser, at blandt placebogruppen, 2,4 mg, 4,8 mg og 6,0 mg behandlingsgrupper, var andelen af ​​deltagere med MASH-forbedring og ingen forværring af fibrose henholdsvis 14%, 47%, 62% og 43%; andelen af ​​deltagere med en reduktion på mindst 30 % i leverfedtindhold var henholdsvis 14 %, 63 %, 67 % og 57 %; andelen af ​​deltagere med mindst ét ​​stadie forbedring af fibrose var henholdsvis 22 %, 34 %, 36 % og 34 %. Hyppigheden af ​​bivirkninger i survodutid-behandlingsgruppen og placebogruppen var kvalme (66 % vs. 23 %), diarré (49 % vs. 23 %) og opkastning (41 % vs. 4 %).

Hyppigheden af ​​alvorlige bivirkninger i survodutid-behandlingsgruppen og placebogruppen var henholdsvis 8 % og 7 %. Samlet set var survodutide bedre end placebo til at forbedre MASH og ikke forværre fibrose, og det er værd yderligere forskning i større fase 3 kliniske forsøg.

GenoHope Biotech Ltd.
En førende producent af GLP-1 API
Godkendelse af FDA
Velkommen til enhver forespørgsel
WhatsApp/tlf.:+8613833133635
E-mail:info@genohopebio.com